Очередной закон-катастрофу начинают исправлять. Группа депутатов-единороссов внесла поправки к закону «Об основах охраны здоровья граждан». Они предлагают отсрочить дату введения новых правил регистрации медицинских изделий на полгода - до 1 января 2013 г. Это должно помочь производителям и поставщикам медтехники приспособиться к новым реалиям, а население не почувствует ее дефицита до зимы.
Новый порядок потребовался после принятия закона "Об основах охраны здоровья граждан". Кроме новых правил регулирования на рынке и нового порядка регистрации медтехники, который должен быть уставлен правительством, закон ввел новую термины: прежде всего "медицинское изделие" (вместо "медицинской техники" и "изделий медицинского назначения" – эти термины применяться в законодательстве не будут, а станут неофициальными и»разговорными») Всего в РФ сейчас зарегистрировано более 46 тыс. медизделий. Рынок медтехники, который включает и сложную технику (томографы и ультразвуковые аппараты), и обычные изделия (инструменты, шприцы, бинты, перчатки), по оценке Минпромторга, почти в 3 раза меньше коммерческого рынка лекарств и медпрепаратов.
Причина появления законопроекта в том, что в «законе о здоровье» вопросы, касающиеся медтехники, обозначены лишь «пунктирно» - в нескольких пунктах к небольшому числу статей, разбросанных по разным главам. Необходимые нормативные правовые акты до сих пор не утверждены, а времени до июля почти не осталось. (Например, проект основного для этого рынка постановления правительства РФ "Об утверждении порядка государственной регистрации медицинских изделий" до сих пор проходит этапы межведомственных согласований.) В итоге, если оставить прежние сроки, рынок медтехники будет парализован – аналогично параличу на рынке лекарств в конце 2010 года, когда после «волевого» утверждения нового порядка регистрации медпрепаратов этот процесс сильно застопорился. Из-за чего отрасль не может выйти из кризиса.
Законопроект, переносит сроки вступления нового порядка регистрации медизделий с 1 июля 2012 года на 1 января 2013 года. Кстати, двумя неделями ранее схожий по содержанию законопроект внес в Госдуму председатель комитета ГД по охране здоровья Сергей Калашников (на фото). (Он даже более радикален – до начала будущего года предлагается торговать медтехникой «по-старому», так как заинтересованные стороны все равно не успеют.) Но теперь шансы на принятие его «альтернативного» законопроекта минимальны…
Читайте нас в Яндекс.Дзен, чтобы быть в курсе последних событий
