Парламент одобрил два закона из пакета законопроектов, принятие которых ускорит присоединение России к ВТО. Тем более что руководство страны поставило себе задачу обеспечить вступление РФ в ВТО до начала будущего года...

Первый из одобренных законов вводит "дополнительную защиту интеллектуальной собственности фармацевтических производителей". После того как производитель лекарства представил для госрегистрации данные о доклинических испытаниях, эту информацию нельзя будет обнародовать без его согласия. Документ принят. Закон начнет действовать тогда, когда будет ратифицирован договор о вступлении России в ВТО.

Как сообщила коллегам глава комитета СФ по соцполитике и здравоохранению Валентина Петренко, для реализации межправительственного соглашения с правительством США законодательство РФ должно быть приведено в соответствие с Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности ВТО (TRIPS). И, соответственно, с международными договорами и требованиями ВТО. Целью проекта продекларировано "совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарств". Его нормы объявлены "дополнительной гарантией защиты прав фармацевтических компаний, которые разрабатывают и производят лекарства, что позволит создать благоприятные условия для привлечения инвестиций в отечественную фармацевтическую промышленность".

Устанавливается шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований лекарств. Уточняются положения закона "Об обращении лекарственных средств", регулирующие процедуру клинических исследований лекарств, их госрегистрации и госрегулирования цен на лекарства из "списка ЖНВЛС" (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств). На основании поданного до 1 октября заявления российского производителя лекарств из перечня ЖНВЛС зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат при изменении цен на сырье и материалы, накладных расходов может быть перерегистрирована, но не чаще раза в год. Запрещается обращение на территории РФ лекарств, зарегистрированных с нарушениями норм данного законопроекта. Впрочем, будет переходный период: допускаются к обращению до 1 марта 2011 года препараты в упаковках с маркировкой, нанесенной до дня вступления в силу этого закона. При этом комитет ГД по охране здоровья отметил, что формулировка законопроекта не полностью совпадает с переводом соответствующей статьи TRIPS: так, после слов "лекарственные препараты" отсутствуют слова "в которых используются новые химические вещества". Таким образом, неясно, какие препараты имеются в виду - "оригинальные" или "воспроизведенные". Видимо, и те, и другие - лазеек не будет...

При обсуждении в Думе депутат Константин Бесчетнов ("СР") дал прогноз о последствиях принятия закона: "Поскольку речь идет об интеллектуальной собственности, нужно думать, как она будет переходить уже в нематериальный актив. В США вся финансовая инфраструктура, для того чтобы интеллектуальная собственность превратилась в нематериальный актив, давно создана. А мы ее только начинаем создавать. По сути, когда этот законопроект начнет работать, вся интеллектуальная собственность России потихонечку перекочует в США, там будет коммерциализирована, будет захвачен мировой рынок, в том числе российский, а мы будем иметь очередную утечку мозгов". То есть, по логике Бесчетнова, фармразработки фактически засекретят, чтобы внедрить за рубежом. Ему возразила глава комитета ГД по охране здоровья Ольга Борзова: "Законопроектом предлагается для интеллектуальной собственности дополнительная защита, независимо от той патентной защиты, которая предусмотрена у нас в федеральном законодательстве". И все, вопрос закрыт...

Второй из законов направлен против "пиратов" - касается дополнительных запретов на торговлю лазерными и оптическими дисками: вводит "комплекс мер по ужесточению требований к производству носителей с продуктами, защищенными авторским правом". Планируется ужесточить лицензионный режим для предприятий, имеющих лицензию на производство оптических носителей с содержанием, защищенным авторским правом или смежными правами. В выдаче лицензий будет отказано лицам, у которых такая лицензия была ранее отозвана по решению суда.

Вадим БАРАБАНОВ

парламентский корреспондент